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是說這樣

這張紙應該不難拿，雖然我以前在原廠這張紙根本隨便都有XDDDDD

不過假如各位覺得這張紙難拿，我只能說復星真的他X的錢都花去打水漂了

然後以果凍的個性啦，假如真的是被弄、或是踩到他弄不到的地方

他早就隔空開嗆了好嗎?

果凍過去的歷史我們又不是不知道，這次他異常安靜

幾乎都只靠發言人和老婆出面，本體很少發言

就知道他這次應該是沒想要踩到一些線撕破臉搞破局


那CDC其實態度這兩天也逐漸是在鋪路

先是承認了BNT大中華代理權包括台灣

再來給果凍送的文件處理速度也很快，話也說得很客氣

當然果凍可能是拿BNT給復星的授權書，這個只能打槍.......

因為果凍走專案不需要藥證，所以就要這張紙

CDC現在卡了對自己也沒好處，你卡只是讓自己看起來更爛

果凍要是申請通關到手結果是空氣疫苗反而是自爆


那復星也很安靜，黨在中國不給賺，滿手優先供貨權的貨賣不出去



BNT方的話，疫苗股東要張紙要是再不給也不給面子


當然德國人有些腦袋就是水泥不給過可能就沒辦法XDDDDDD

所以看起來四方應該是有個基本默契存在啦，只要不打破應該會通關

那至於果凍透過復星能多快拿到貨?

這就是看果凍到底把握度有多少了，畢竟他這次那麼安靜，看起來是要玩真的

※ 引述《naoomi (奈米)》之銘言：
: 你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在
: 對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在
: 等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好
: 我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權
: 加上bnt對上海復與的
: 當 等到通知要求原廠授權補件 就可把剛拿到的fedex 件華麗補件
: 下面是我google 到最像的代理商授權書，一般藥證重點要改成有register這個字，郭董
: 的有import就好吧我猜  看承辦爽
: distributor, seller之類感覺不必，看承辦爽
: https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg
: 原廠登記書=委託書, 要求如下
: 藥品查驗登記審查準則
: 第 5 條
: 本章所稱委託書，係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證
: 持有者所出具之授權登記證明文件。
: 前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱
: 、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書
: 非中文或英文者，應附中文或英文譯本。
: 如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內)
: 設有分公司者，其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出
: 其實授權不會很難拿，只要有簽約那法規人員都會幫你生，上海復興去跟原廠要就好。這
: 只是應付法規的文件，不是真的合約 ，真的合約正常不會拿去送件，你私底下怎麽簽都
: 行，送件申請跟國對國沒關係，大陸的藥拿到香港還是要從新註冊
: 原廠授權是不是必要的其實可討論， 因為專案輸入特定藥物專案核准製造及輸入辦法?
: 第 3 條
: 只列4樣
: 1。計劃書
: 二、所需藥品數量及計算依據。
: 三、藥品之說明書。
: 四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本
: 沒有一條是原廠授權
: 但是呢，承辦員會按不同進口物品多要求一些。例如高風險要做上市後監視，他現在要的
: 還算合理。郭董BNT會過的啦，通常送件一星期有回覆就算很快了，專案15天內准就了不
: 起惹。1天就回很明顯是有加速。
: 如果要卡。直接卡你沒國外正式上市文件中，說EUA不算， 就可以卡好幾年了
: 依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資
: 料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
: https://i.imgur.com/vuOgvNm.jpg印出來跟初音等身吧
: 獨眼龍也知道時鍾很想卡，但FDA也沒到很狠。大家忍耐下吧, 不用怕豹

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