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作者 標題 [新聞]〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同
時間 Sat Jun 19 17:13:23 2021
原文標題：〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同步公布三期臨床期末數據
(請勿刪減原文標題)
原文連結：https://reurl.cc/Enoe31
(請善用縮網址工具)
發布時間：2021/06/19
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：高端疫苗 (6547-TW) 今 (19) 日公告，台灣、越南腸病毒疫苗三期臨床試驗將同步進行
期末解盲，預計明 (20) 日下午 4 點召開重訊記者會，發布疫苗有效性數據。
高端今年 4 月公告腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗期中分析，該試驗於台灣及越南完成超
過 3061 人收案，試驗結果達到評估指標，包括施打 2 劑疫苗 1 個月後、施打 6 個月
後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打 1 年後疫苗組受試者
中和抗體效價比率 97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。
過 3061 人收案，試驗結果達到評估指標，包括施打 2 劑疫苗 1 個月後、施打 6 個月
後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打 1 年後疫苗組受試者
中和抗體效價比率 97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。
高端疫苗開發的腸病毒 71 型疫苗，技轉自國家衛生研究院，此次臨床試驗為多國多中心
，採隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，評估腸病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸鋁佐劑
)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。
，採隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，評估腸病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸鋁佐劑
)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。
依照高端疫苗規劃，腸病毒 71 疫苗順利解盲後，除會將數據結果發表國際期刊外，預計
今年會向台灣、越南主管機關申請藥證，由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查，最
快 8-12 個月後取得藥證，力拚明年啟動銷售。
今年會向台灣、越南主管機關申請藥證，由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查，最
快 8-12 個月後取得藥證，力拚明年啟動銷售。
心得/評論：原來高端不只會做新冠疫苗也會做腸病毒疫苗，明天就要公布第三期人體
試驗結果，看起來效果不錯。
※必需填寫滿20字
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噓 : 垃圾公司只會炒股而已1F 06/19 17:15
推 : 買股賺錢角度來看本來就要買會炒股的公司啊。2F 06/19 17:17
推 : 腸病毒疫苗就乖乖按部就班做XD3F 06/19 17:17
推 : 他是不是按部就班 是看政府發不發藥證給他4F 06/19 17:20
→ : 噴噴噴?5F 06/19 17:21
→ : 難道真的要變生技台積？
→ : 難道真的要變生技台積？
推 : 原來高端會做三期喔7F 06/19 17:24
推 : 口罩戴起來腸病毒就絕跡了 賣給誰8F 06/19 17:25
推 : 喔對了，這是去活化疫苗，就是像科興那樣9F 06/19 17:26
噓 : 賤賣台灣人命 就這？10F 06/19 17:27
推 : 腸病毒疫苗沒辦法EUA 所以按部就班做！XD~11F 06/19 17:27
→ : 3期???不是2期還沒做完，而且3期要做3萬人以上12F 06/19 17:28
→ : 腸病毒三期只收3千人當然簡單許多不像新冠要3萬人13F 06/19 17:28
→ : 腸病毒疫苗，不是新冠肺炎吧??14F 06/19 17:28
→ : 也沒乖乖按部就班，一樣是以中和抗體效價，先行送加15F 06/19 17:28
→ : 速審查喔
→ : 速審查喔
推 : 高端三期解盲來囉！大家要不要進去接刀呢！17F 06/19 17:29
→ : 現在連標題都不看囉…？18F 06/19 17:29
→ : 而且3000人而已，說實在的，5年內不知道看不看得到V19F 06/19 17:29
→ : E
→ : E
→ : 反正一堆人只會看到 高端 三期 通過 這樣???21F 06/19 17:29
→ : 三期就是三期，癌症三期也是三期啊22F 06/19 17:30
[爆卦] 中和抗體效價加速審查 - Gossiping板 - Disp BBS
![[圖]]()
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其實不是什麼特別的爆卦啦 連標題也想不到該怎麼下 (不想以腸病毒疫苗為標題，感覺會害腸病毒疫苗被污名化XD) 就只是無意間查到了些資料 發現先前也有以中和抗體效價加速審查的前例 去年3月安特羅、今年4
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→ : 這篇我有看，謝謝分享25F 06/19 17:31
推 : 其實希望他們腸病毒疫苗可以成功啦～對小孩子來說26F 06/19 17:31
→ : 太重要了！他們口罩戴不住！
→ : 太重要了！他們口罩戴不住！
推 : 你以為戴口罩就不會得腸病毒喔？幼稚園學校都是高危28F 06/19 17:34
→ : 險群，小孩戴不住口罩，回家還是有一定機率傳給大人
→ : 險群，小孩戴不住口罩，回家還是有一定機率傳給大人
推 : 大人也有機會傳給小孩30F 06/19 17:36
→ : 三千人規模才解盲而已 等藥證還早
→ : 三千人規模才解盲而已 等藥證還早
推 : 腸病毒實在是太討厭了 是說這個上市 我家小孩也差32F 06/19 17:37
→ : 不是啊，4月就解盲過了啊XD33F 06/19 17:37
→ : 不多不需要了 不然我應該會去打34F 06/19 17:37
→ : ㄎ8-12個月拿到藥證XD 人家安特羅12個月都還沒有消35F 06/19 17:38
→ : 息
→ : 息
推 : 阿 眼誤 不是寫解盲37F 06/19 17:42
→ : 腸病毒沒打疫苗也沒差38F 06/19 17:43
→ : 就算免費你也不見得會去打
→ : 就算免費你也不見得會去打
噓 : 都解盲成功了不是代表有效了嗎？還那麼多重訊幹嘛40F 06/19 17:45
→ : 腸病毒沒有賣點，誤導大家以為是新冠還比較有搞頭41F 06/19 17:45
推 : 之前腸病毒解盲新聞隔天就開盤漲停鎖死啊 沒在看？42F 06/19 17:45
→ : 真的是辣雞酸民一堆，真的跟一月的航運一樣43F 06/19 17:45
推 : 2018年新聞 腸病毒死亡率是2%耶 小孩很有差吧44F 06/19 17:47
→ : "腸病毒"45F 06/19 17:47
推 : 要不要做三期的重點就是在疫情緊不緊急。不然你以46F 06/19 17:48
→ : 為EUA 為什麼叫緊急使用授權？要反對請把理由搞清
→ : 楚，不然就是成為別人的傳聲筒。
→ : 為EUA 為什麼叫緊急使用授權？要反對請把理由搞清
→ : 楚，不然就是成為別人的傳聲筒。
噓 : 我純噓樓上XD49F 06/19 17:49
→ : 原來去年歐美疫情一點都不緊急，原來去年10月台灣
→ : 疫情非常緊急
→ : 原來去年歐美疫情一點都不緊急，原來去年10月台灣
→ : 疫情非常緊急
→ : 說腸病毒不重要的應該是母胎單身52F 06/19 17:51
推 : 有 比沒有好53F 06/19 17:52
推 : 噴54F 06/19 17:53
推 : 歐美緊急啊 不然怎麼發EUA EUA規範是啥也是去年訂的55F 06/19 17:54
→ : 有人說要不要做三期是看疫情緊不緊急啊XD56F 06/19 17:57
推 : 腸病毒對有小朋友的有差 很常時候都幼稚園傳染57F 06/19 17:58
推 : 去年緊急到川普要提前EUA但FDA不准吧58F 06/19 17:59
→ : 不緊急的是連EUA都沒有啊
→ : 不緊急的是連EUA都沒有啊
→ : 正常這要找小朋友做人體試驗 爸媽也不一定肯60F 06/19 18:00
推 : 等你小孩停課請假在家照顧就有差了61F 06/19 18:00
推 : 原來有三期 給個推62F 06/19 18:00
推 : 這很重要嗎 出來刷存在欸63F 06/19 18:01
→ : 還是你的點是"做三期"64F 06/19 18:01
→ : 高端腸病毒疫苗是真的要炒的話一定要知道的東西啊..
→ : 高端腸病毒疫苗是真的要炒的話一定要知道的東西啊..
推 : 期許腸病毒疫苗能上市 一堆沒小孩的無腦酸頗呵66F 06/19 18:03
推 : 這支上市會讓小朋友打，腸病毒重症會死人的，花小67F 06/19 18:10
→ : 錢買保險
→ : 錢買保險
推 : 原來是腸病毒啊 我還以為是疫苗勒69F 06/19 18:14
→ : 老闆站出來打自家疫苗，然後去醫院當志工，幫忙照顧70F 06/19 18:15
→ : 感染者！
→ : 感染者！
推 : 刷存在感72F 06/19 18:16
推 : 有些人就是為酸而酸，我小朋友的學校因為腸病毒停73F 06/19 18:16
→ : 課的班級，可是不少的。
→ : 課的班級，可是不少的。
推 : 有人真的不懂會買高端的人不是因為高端有做新冠疫苗75F 06/19 18:17
→ : 在還沒開始吵國產疫苗前 高端腸病毒就很多人在等了76F 06/19 18:17
推 : 1F會被公司吉嗎??????????????? 像是合一吉網友一樣77F 06/19 18:17
→ : 小孩滿需要的，小時候得過還被送到醫院78F 06/19 18:19
噓 : 不是說蛋白質次單位疫苗安全 怎麼又用去活化疫苗79F 06/19 18:19
→ : 腸病毒成人也會得不是小孩專屬的病啊80F 06/19 18:19
→ : 一堆人不是說去活化疫苗不好嗎?81F 06/19 18:20
→ : 做三期不是核發EUA的充分必要條件。不像是正常藥證82F 06/19 18:22
→ : ，三期臨床是必要條件，但也不充分。緊急授權之所
→ : 以叫緊急，就是因為它不滿足必要條件，且有迫切需
→ : 求。如果在科學角度下有一定合理性，判斷能緩解現
→ : 況，就有核發EUA的可能與道理。
→ : 你可以繼續要求要做完三期，但你就是在犧牲緊急授
→ : 權換來的更多時間保護，
→ : 相對，緊急授權就是在賭AZ中和抗體效價能成為判定
→ : 依據提供一定程度保護。
→ : 要知道就是因為資源不足(三期臨床時間、疫苗數量）
→ : ，我們不可能把所有事都照正常程序走，也沒辦法以
→ : 最理想的方式降低感染率，這是權衡的結果，沒有所
→ : 謂”正確或錯誤”，只有”效益高或低”
→ : ，三期臨床是必要條件，但也不充分。緊急授權之所
→ : 以叫緊急，就是因為它不滿足必要條件，且有迫切需
→ : 求。如果在科學角度下有一定合理性，判斷能緩解現
→ : 況，就有核發EUA的可能與道理。
→ : 你可以繼續要求要做完三期，但你就是在犧牲緊急授
→ : 權換來的更多時間保護，
→ : 相對，緊急授權就是在賭AZ中和抗體效價能成為判定
→ : 依據提供一定程度保護。
→ : 要知道就是因為資源不足(三期臨床時間、疫苗數量）
→ : ，我們不可能把所有事都照正常程序走，也沒辦法以
→ : 最理想的方式降低感染率，這是權衡的結果，沒有所
→ : 謂”正確或錯誤”，只有”效益高或低”
推 : 不要為酸而酸好嗎？腸病毒疫苗對孩童而言是好事95F 06/19 18:23
推 : 小孩真的很需要腸病毒疫苗！有孩子的都懂，生病時只96F 06/19 18:23
→ : 能靠小孩自身抵抗力，那真的蠻可怕的
→ : 能靠小孩自身抵抗力，那真的蠻可怕的
噓 : 還在拗XD98F 06/19 18:24
推 : 意思是他的腸病毒會不會有VE也是一堆問號XD99F 06/19 18:26
推 : 政府應該會買單列入常規注射。不然沒搞頭。100F 06/19 18:28
噓 : 台灣政府根本先知，去年10月就預見到今年的疫情，101F 06/19 18:28
→ : 所以超前佈署直接跳過三期，宣佈了二期EUA政策，歐
→ : 美根本絕蠢，寧可死幾十萬人也要證實有用的東西才要
→ : 打
→ : 所以超前佈署直接跳過三期，宣佈了二期EUA政策，歐
→ : 美根本絕蠢，寧可死幾十萬人也要證實有用的東西才要
→ : 打
推 : 你如果只能用三個字回覆，那也大可以不用回了105F 06/19 18:29
→ : 不是說高端比較會做滅活疫苗嗎106F 06/19 18:29
推 : 腸病毒百百種。打一支ev71,還是有其他型會中獎的。107F 06/19 18:30
噓 : 你只是一直在拗也可以不用回啊XD108F 06/19 18:30
→ : 反正大家都知道了
→ : 反正大家都知道了
推 : 哈哈 不是新冠唷110F 06/19 18:31
→ : 因為歐美當時沒有有用的疫苗作為比較，現在已經有111F 06/19 18:32
→ : 可供比較的疫苗，如果你可以以科學論述否決AZ中和
→ : 抗體效價比較是錯誤的，那我就同意你的論點的
→ : 可供比較的疫苗，如果你可以以科學論述否決AZ中和
→ : 抗體效價比較是錯誤的，那我就同意你的論點的
噓 : 一堆看衰台灣生技的114F 06/19 18:32
→ : 腸病毒疫苗很重要好嗎
→ : 腸病毒疫苗很重要好嗎
推 : 拋開疫苗了，疫苗被棄守了116F 06/19 18:34
→ : 小朋友得腸病毒有機率有後遺症，為酸而酸真的可悲117F 06/19 18:35
→ : 腸病毒根本沒啥好嗎 一堆被害妄想118F 06/19 18:37
推 : 71型記得好像就是最容易引起重症的那型？如果有疫苗119F 06/19 18:38
→ : 打，真的會帶去打
→ : 打，真的會帶去打
→ : 科學論述本來就沒辦法確認中和抗體和VE的模型阿121F 06/19 18:39
→ : CGZB大家講了那麼久你還在原地打轉XDDDD
→ : CGZB大家講了那麼久你還在原地打轉XDDDD
推 : 我還以為是武漢肺炎勒123F 06/19 18:39
→ : 似乎有正相關=可以認定比較後AZ VE=高端好嗎124F 06/19 18:40
→ : =/= 上面打錯
→ : =/= 上面打錯
推 : 股票這麼多 千萬不要買這隻126F 06/19 18:42
噓 : 股版一群母胎單身，我家小孩明年上市一定打127F 06/19 18:42
→ : 現在問題就在於CoP沒有標準 根本沒辦法認定128F 06/19 18:43
推 : 那問題就在於有正相關我們現在要多相信它會有防護129F 06/19 18:45
→ : 力，對吧？
→ : 我同意這件事不是經過臨床三期的觀察而歸納出的實
→ : 證，
→ : 現在問題就在於，在沒有資源（三期時間、現有疫苗
→ : 貨源）的情況下，我們要不要接受防護力僅來自於相
→ : 關性證據的高端疫苗
→ : 力，對吧？
→ : 我同意這件事不是經過臨床三期的觀察而歸納出的實
→ : 證，
→ : 現在問題就在於，在沒有資源（三期時間、現有疫苗
→ : 貨源）的情況下，我們要不要接受防護力僅來自於相
→ : 關性證據的高端疫苗
→ : 問題就是"正相關"這件事情目前也只是一個模糊概念136F 06/19 18:46
→ : 參數0.1跟參數100都是正相關 但實際上沒模型也未知
→ : 問題來了 假如高端效力不好 請問打幾針可以解封?
→ : 參數0.1跟參數100都是正相關 但實際上沒模型也未知
→ : 問題來了 假如高端效力不好 請問打幾針可以解封?
→ : 我們有幾種選擇。等疫苗來、三期結果（初步或完整139F 06/19 18:47
→ : ）；打高端。
→ : 各有利弊，是吧？
→ : ）；打高端。
→ : 各有利弊，是吧？
→ : 這個一直是我的問題 可是支持者全部都無法回答XDDD142F 06/19 18:47
→ : 每個選擇都有相對應的代價143F 06/19 18:48
→ : 說個簡單的 瞎子摸象狀態下你要怎麼制定邊境和解封144F 06/19 18:48
→ : 不是有沒有代價問題 是今天你有沒有注重科學證據
→ : 解封和邊境策略都是要透過數據才能制定 你瞎打一通
→ : 是要學中國打一堆科興但是有感染發生一樣強力封鎖嗎
→ : 今天當然假如高端真的測出來VE只有科興 我也建議打
→ : 因為你知道科興bonus一兩針還是會達標
→ : 不是有沒有代價問題 是今天你有沒有注重科學證據
→ : 解封和邊境策略都是要透過數據才能制定 你瞎打一通
→ : 是要學中國打一堆科興但是有感染發生一樣強力封鎖嗎
→ : 今天當然假如高端真的測出來VE只有科興 我也建議打
→ : 因為你知道科興bonus一兩針還是會達標
推 : 你沒過三期完整臨床，你的問題不會有答案吧？150F 06/19 18:52
→ : 現在的輝瑞等疫苗也都是在”法律定義正常情況下的
→ : 科學實證流程”以外的方式施打，然後產生實證結果
→ : ，所以你現在才可以以此為反對的理由不是嗎？
→ : 現在的輝瑞等疫苗也都是在”法律定義正常情況下的
→ : 科學實證流程”以外的方式施打，然後產生實證結果
→ : ，所以你現在才可以以此為反對的理由不是嗎？
推 : 那堆說很重要的、沒小孩不懂的，問你們喔，安特羅154F 06/19 18:52
→ : 解盲過關到現在審了一年，還沒拿到藥證開賣，你們
→ : 有什麼頭緒阿？
→ : 解盲過關到現在審了一年，還沒拿到藥證開賣，你們
→ : 有什麼頭緒阿？
→ : Pfizer/JJ/AZ之類的他們有期初報告就有實戰VE阿157F 06/19 18:53
→ : 看老美FDA EUA就知道他們還是要知道VE才開打
→ : 打疫苗最重要的是什麼 有效不是嗎?
→ : 有保護力、防重症、降低感染..你這些效果程度都是未
→ : 知不是瞎打是什麼XDDD
→ : 看老美FDA EUA就知道他們還是要知道VE才開打
→ : 打疫苗最重要的是什麼 有效不是嗎?
→ : 有保護力、防重症、降低感染..你這些效果程度都是未
→ : 知不是瞎打是什麼XDDD
推 : 官員要解套用的啦，傻子嗎162F 06/19 18:55
→ : 你到現在還想混淆沒跑完三期=沒做三期的概念163F 06/19 18:56
→ : 一隻疫苗除了安全性以外，最重要的就是VE那個數據
→ : 另外高端新冠疫苗未來極高機率也不會做真正三期
→ : 回到我說的 這就是瞎打XDD
→ : 一隻疫苗除了安全性以外，最重要的就是VE那個數據
→ : 另外高端新冠疫苗未來極高機率也不會做真正三期
→ : 回到我說的 這就是瞎打XDD
推 : 好好做三期167F 06/19 18:59
噓 : 那堆說腸病毒疫苗多重要的，有人可以開示原因嗎？168F 06/19 19:00
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